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Qual è il limite IP delle compresse di variazione di peso?

Non esiste un "limite IP" standard per i tablet di variazione di peso poiché il termine "IP" in questo contesto non è chiaro e non si riferisce a uno standard o limite farmaceutico universalmente riconosciuto. La variazione di peso è regolata da farmacopee (come l'USP-NF negli Stati Uniti o nella farmacopea europea) che specificano limiti accettabili. Questi limiti dipendono dal *peso medio *delle compresse e dai *singoli pesi compresse *.

Le farmacopee definiscono i criteri di accettazione per la variazione di peso, in genere espressi come deviazione percentuale dal peso medio. non esiste un singolo numero che definisce un limite IP universale. È necessario consultare la farmacopea pertinente per il prodotto farmaceutico specifico per determinare i limiti di variazione del peso accettabili. Questi limiti si trovano di solito nella monografia per quel particolare farmaco.

 

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